Sumir lækningatæki eru með gildistíma. Svo sem: smokkar; innrennslissett, sprautur, lækningaleggur, osfrv. eru með gildistíma sótthreinsunar eða ófrjósemisaðgerðar; in vitro greiningarhvarfefni, svo sem C-hvarfgjar próteinbúnaður, cystatín C ákvörðunarstig í sermi osfrv.
Hvers konar stjórnunarkerfi innleiðir Kína til framleiðslu á lækningatækjavörum? Kína innleiðir leyfiskerfi til framleiðslu á lækningatækjum.
Stofnun annars og þriðja flokks framleiðslufyrirtækja fyrir lækningatæki skal, eftir skoðun og samþykki matvæla- og lyfjaeftirlitsdeildar og lyfjadeildar héraðsins, gefa út framleiðsluleyfi lækningatækja. Til að stofna fyrsta flokks framleiðslufyrirtæki fyrir lækningatæki er heimilt að skila því til héraðseftirlits- og lyfjadeildar héraðsins.
Hvaða hæfni er krafist til að reka (selja) lækningatækjavörur?
Til að stunda viðskiptatækni með lækningatæki verður það að vera viðskiptastaður og geymsluaðstæður sem eru í samræmi við umfang og umfang starfseminnar, svo og gæðastjórnunarkerfi og gæðastjórnunarstofa eða starfsfólk sem er samhæft því að lækningatækið sé rekin.
Rekstur fyrstu tegundar lækningatækja þarf ekki viðskiptaleyfi og skjalavörslu;
Til að stunda rekstur annars flokks lækningatækja skulu þeir skrá skjöl hjá matvæla- og lyfjaeftirlitsdeild sveitarfélagsins með því umdæmi þar sem þau eru staðsett;
Í þriðja flokknum lækningatæknifyrirtæki skal rekstrarfélagið sækja um atvinnuleyfi til matvæla- og lyfjaeftirlits- og stjórnsýslusviðs ríkisstjórnar sveitarfélagsins í því umdæmi þar sem það er staðsett. Rekstrarleyfi fyrir tæki. Fyrirtæki sem framleiða lækningatæki selja lækningatæki framleidd af eigin fyrirtækjum þurfa ekki að sækja um viðskiptaleyfi eða skrá skjöl.
Hverjar eru lagalegar kröfur til að selja lækningatæki á netinu?
Sala á lækningatækjum á netinu ætti að vera í samræmi við „stjórnsýsluráðstafanir fyrir upplýsingaþjónustu á netinu.“ Þegar neytendur kaupa lækningatæki á netinu ættu þeir að athuga „vottunarskírteini fyrir netupplýsingaþjónustu“ og „hæfi vottorðs um netheilsuviðskipti“ og athuga vottunarnúmer vottunar á interneti fyrir þjónustu á interneti á heimasíðu vefsíðu. Hvernig get ég tilkynnt kvörtun eftir að mér finnst lækningatækið vera falsað? Neytendur sem tilkynna um sviksamleg lækningatæki, nota vöru án vöruskráningarvottorðs eða nota lækningatæki umfram gildistíma þeirra geta tilkynnt kvörtun til Matvælastofnunar á sýslustigi eða þar að ofan eða hringt í kvörtunarskýrsluna í síma: 12331.
Hver er lagagrundvöllur fyrir endurskoðun auglýsinga um lækningatæki? Lagalegur grundvöllur fyrir endurskoðun auglýsinga um lækningatæki er auglýsingalög Alþýðulýðveldisins Kína, reglugerðir um eftirlit og stjórnun lækningatækja, ráðstafanir til endurskoðunar á auglýsingum lækningatækja, staðlar til endurskoðunar lækningatækja Auglýsingar og viðeigandi innlendar reglugerðir.
