Athugaðu hvort skráningareyðublað í skráningarnúmeri læknisfræðilegs búnaðar er rétt
Eyðublöðin eru flokkuð sem "Nákvæmt, Ítarleg, Leyfilegt og Próf". "Quasi" vísar til lækningatækja sem eru framleiddar í Kína; "Jin" vísar til lækningatækja sem eru framleiddar erlendis; "Xu" vísar til lækningatækja sem eru framleiddar í Taiwan, Hong Kong og Macao; og "rannsókn" vísar til lækningatækja sem eru framleiddar á réttarhaldi. Til dæmis, ef framleiðandi á skurðaðgerðartækjum sem eru merktar á umbúðunum í lækningatækinu, er XXX fyrirtæki í Hong Kong, skal rétt skráningareyðublað (X2) í skráningarskírteinisnúmerinu vera orðið "leyfilegt"; Ef framleiðandi sem merktur er á umbúðunum er XXX Fyrirtækið í Bandaríkjunum skal rétt skráningareyðublað (X2) í skráningarskírteinisnúmerinu vera orðið "innsláttur". Að auki eru "réttarvörur" fyrir 9. ágúst 2004. Skráningarskírteinið gildir í tvö ár. Eftir 9. ágúst 2004 eru engar "rannsókn" vörur.
Athugaðu hvort númerið á skráningarvottorði læknisfræðilegrar skráningar sé rétt
Í 5. gr. Viðmiðunarreglna um skráningu og stjórnun lækningatækja er kveðið á um að fjöldi skráningarskírteina fyrir lækningatæki skuli vera sem hér segir: (X1) Lyfjameðferðartæki (X2) XXXXXX3 X4XX5XXXX6; "X1" er skammstöfun þess stað þar sem skráning og samþykki deildarinnar er staðsett; "X2" er mynd af skráningu; "XXXXXXXX3" er árs samþykkis og skráningar; "X4" er flokkur vörustjórnun; "XX5" er vörulínanúmerið; "XX6" er skráð leiðsla. Númer. Til dæmis, "læknisfræðilegur sauðiþarmslína", sem samþykkt var af Lyfjastofnun ríkisins árið 2001, er réttur skráningarnúmer fyrirkomulag aðferð "National Drug Control Device (Qualified)" nr. 365 0168, 2001. Til dæmis " "samþykkt af Shanghai Pharmaceutical Regulatory Bureau árið 2000, rétt skráningarnúmer fyrirkomulag aðferð er: Shanghai Pharmaceutical Control Equipment (Quasi) 2000 nr. 265888. Auk þess skal einnig fylgjast með skráningarnúmer fyrirkomulagi sem gefið er út af Matvæla- og lyfjafyrirtækinu Gjöf eftir 20. júní 2003 sem hér segir: (X1) Matvæla- og lyfjatölvunarbúnaður (X2) XXXX3 X4XX5XXXXXX6. Svo sem: hágæða hágæða smokkur fyrir barbaric kærasta framleitt af Qinhuangdao latex verksmiðju, skráningarnúmer: Jiyaguancheng (quasi) nr. 267.0128, vörulýsing númer merkt á smokk pakka hefur ekkert ár af samþykki og " tækið "í skráningarskírteini læknisfræðibúnaðarins er prentað sem" borg ", sem er rangt skráningarnúmer.
Zhejiang Geyi Medical Instrument Co, Ltd
Heimilisfang: No. 190 Chutian Road, Xixing Street, Binjiang Zone, Hangzhou, Zhejiang, Kína
Hafa samband: Desiree Shu
Tel: + 86-571-86676319
Fax: + 86-571-86676306
Hreyfanlegur: +86 15868407021
Netfang: desiree@geyi-medical.com
